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杰华青岛完成乐复能生产和GMP认证现场检查
2017-09-04

        2017年8月份,杰华生物技术(青岛)有限公司(杰华青岛)的青岛生产基地接受了国家食品药品监督管理总局(CFDA)和山东省食品药品监督管理局联合专家组的检查,CFDA和省食药监局联合专家组根据相关法规,对“重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液(乐复能)”新药注册生产申请和GMP认证申请进行了联合生产现场检查,杰华青岛全体员工奋战30天,圆满完成了联合专家组从硬件设备、生产流程、文件记录、人员管理培训等各个环节进行的检查。




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